小二维码守护大安心 我市试行义齿质量保证卡，开启口腔定制加工透明化新篇

口腔健康是全身健康的重要组成，义齿（俗称“假牙”）作为修复牙列缺损、恢复咀嚼功能的关键医疗器械，其质量安全直接关系到广大市民的生活品质与健康权益。长期以来，义齿定制加工环节因信息不对称、追溯链条不完整，让不少患者在佩戴时心存疑虑。如今，这一局面在我市迎来破题之举——市市场监管部门联合卫生健康部门，指导行业协会与重点义齿加工企业，正式试行推出带有二维码查询功能的义齿产品质量保证卡，以数字化手段为口腔义齿定制加工加上一把“安全锁”。

一、小小卡片承载多重信息，实现“一齿一码”全程追溯

此次试行的义齿质量保证卡，并非一张普通说明纸片。每张卡片均印有专属二维码，如同义齿的“电子身份证”。患者或家属通过手机扫码，即可进入查询页面，清晰获取产品核心信息：包括义齿定制加工单位名称、医疗器械生产备案凭证编号、定制日期、产品材质（如钴铬合金、氧化锆、树脂等）、适用范围以及加工企业质量承诺等。部分试点企业还主动公开主要工序操作人员和质量检验记录，让从“取模”到“戴牙”的每一个关键节点都有迹可循。这种“一齿一码、闭环管理”的模式，改变了以往产品信息主要依赖加工单流转、患者难以核实的状况，让定制加工过程变得可查询、可验证、可监督。

二、聚焦定制加工关键环节，压实企业质量主体责任

口腔义齿属于个性化定制医疗器械，其特殊性在于“一人一械”，无法像标准化工业产品一样进行批量抽检。正因如此，过程控制和主体责任的落实尤为重要。质量保证卡的推行，将加工企业推到了质量公开的前沿。企业必须在卡片上如实标注材料来源、工艺标准和质量检验状态，并承诺对产品全生命周期负责。市市场监管部门同步建立配套监管机制，对试点企业上传至二维码后台的数据进行定期抽查比对，核对原材料采购票据与生产记录是否一致，确保公开信息真实可靠。一位参与试点的义齿加工企业负责人表示：“这既是一种监督压力，更是赢得患者信任的机遇。扫码可见信息，促使我们每一道工序都严格按规范来，不敢有丝毫马虎。”

三、患者安心使用，口腔机构购销更规范

对于市民而言，质量保证卡带来的最直观感受是安心与透明。过去，义齿加工来源往往由口腔诊所或医院单方面掌握，患者对于“谁做的、什么材质、合不合格”无从了解。现在，拿到牙冠或活动义齿时同步收到质保卡，扫码即可验证真伪与资质，出现问题时也有明确的追溯依据和投诉渠道。对于口腔医疗机构而言，在采购和使用环节中，要求加工企业提供附码质保卡并记录存档，有助于规范进货查验行为，降低使用无证或不合格医疗器械的风险。这种贯穿“加工—使用—消费”端的数字化追溯链条，正在构建起多方共赢的质量共治格局。

四、分批试点稳步推进，探索长效监管新路径

据了解，我市首批试行单位涵盖数家规模较大、管理规范的义齿定制加工企业和部分口腔医疗连锁机构。试点期间，监管部门将重点收集患者使用反馈、企业实施成本及数据安全保护等方面情况，并计划组织阶段性评估。若试行效果良好，将逐步扩大试点范围，并探索将义齿二维码追溯信息与市级医疗器械智慧监管平台对接，实现数据互联互通。针对可能出现的信息公示不全或二维码仿冒等问题，将同步完善防伪技术和监督抽查细则，确保这一创新举措真正持久惠及民生。

小小二维码，扫出的是信息透明，守住的是健康底线。义齿质量保证卡的试行，是我市推动医疗器械精准化监管、提升口腔医疗服务质量安全水平的一次有益创新。随着试点的深入与完善，这一举措有望织密口腔义齿定制加工的质量安全网，让更多市民笑口常开、放心“齿”久。