专项检查定制式义齿，守护口腔健康安全

呼和浩特市食品药品监督管理局组织开展了针对定制式义齿的专项检查行动。此次检查旨在进一步加强定制式义齿（口腔义齿定制加工）产品的质量监管，规范义齿加工市场秩序，保障公众使用义齿的安全有效。

定制式义齿是指根据患者口腔数据定制加工的口腔修复体，属于第二类医疗器械。其质量直接关系到患者的口腔健康与舒适度。本次专项检查覆盖了全市多家义齿加工企业及医疗机构，重点检查了义齿加工企业的生产资质、原材料采购记录、生产过程中质量控制、产品追溯体系以及从业人员资质等关键环节。

检查过程中，执法人员深入义齿加工车间，对定制式义齿的定制加工流程进行了细致核查，包括模型接收、设计、加工、打磨、抛光、消毒灭菌等工序，确保每一环节符合医疗器械生产质量管理规范要求。对医疗机构使用定制式义齿的购进验收、储存养护及使用记录进行了抽查，督促医疗机构严格落实索证索票制度，杜绝使用无证或不合格义齿产品。

针对检查中发现的部分企业原材料记录不完整、生产车间洁净度不达标等问题，执法人员现场下达了责令整改通知书，要求限期整改到位，并对整改情况进行跟踪复查。市食药监管部门表示，将持续加大对定制式义齿的监管力度，严厉打击违法违规行为，建立健全长效监管机制，促进口腔义齿定制加工行业健康有序发展，切实保障人民群众用械安全。

此次专项检查进一步规范了呼和浩特市定制式义齿市场秩序，提高了企业和医疗机构的质量安全责任意识，为公众口腔健康提供了有力保障。